J-TECは同種培養表皮の治験計画届出書をPMDAに提出したと発表しました。治験は深達性Ⅱ度熱傷の患者を対象とし、京都大学医学部附属病院など全5施設で実施していく予定です。
検索キーワード：ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング 同種培養表皮 治験
再生医療のNEWSやイベント情報をお知らせしています
ニデックは眼科領域で国内2番目となる再生医療等製品「オキュラル」を発売しました。対象は「角膜上皮幹細胞疲弊症」です。2020年に発売した自家培養角膜上皮「ネピック」は、患者の片眼の角膜輪部組織を採取しますが、オキュラルは口腔粘膜組織を採取するため、眼から組織採取できない両眼疾患の患者の治療も可能になります。
検索キーワード：ニデック 自家培養口腔粘膜上皮 オキュラル
中外製薬とツーセルは膝軟骨再生治療製品gMSC1の国内臨床第3相試験について、目標症例数となる70例目の手術が実施されたと発表しました。今後、主要評価項目の手術実施後52週の軟骨の組織学的評価および自覚症状が検証されます。
検索キーワード：中外製薬 ツーセル gMSC1 治験
第一三共は、国内初のがん治療用ウイルス「デリタクト注」を発売しました。適応は悪性神経膠腫で、放射線治療とテモゾロミドの治療歴を有する患者が対象です。
検索キーワード：第一三共 がん治療用ウイルス デリタクト
㈱メディカルノートは、日本再生医療学会と包括的業務提携を締結しました。「再生医療」について、国民に広く啓発し理解を求めていくことで、その普及と発展に貢献していくとのことです。
検索キーワード：メディカルノート 日本再生医療学会
武田薬品工業は、同種異系脂肪組織由来間葉系幹細胞の懸濁液「アロフィセル」について、厚生労働省から承認を取得しました。アロフィセルは、健康成人の脂肪組織から抽出し、培養・増殖させた同種異系間葉系幹細胞の懸濁液です。「非活動期または軽症の活動期クローン病患者における複雑痔瘻の治療」が対象です。
検索キーワード：武田 アロフィセル 承認
「J-TEC市民公開講座」が開設されました。自家培養軟骨移植術の専門家の先生方がひざの医療の最新事情を15分程度でわかりやすく解説するシリーズです。是非ご覧ください。
㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、自家培養口腔粘膜上皮「オキュラル」が「角膜上皮幹細胞疲弊症」に対して保険収載の了承を得たことを発表しました。
検索キーワード：口腔粘膜上皮 オキュラル 保険収載
島根大学は、生まれつき骨の形成に必要な酵素アルカリホスファターゼが少ない低ホスファターゼ症を対象に、骨分化能が高い高純度間葉系幹細胞製剤を移植する新しい治療の治験を開始すると発表しました。
検索キーワード：島根大学 低ホスファターゼ症 治験
武田薬品工業と京都大学は、iPS細胞を使った治療法を開発する新会社（㈱オリヅルセラピューティクス）を設立したと発表しました。新会社は心不全と膵臓の機能不全を改善する治療法開発を目指します。
検索キーワード：武田 京都大学 iPS細胞 オリヅル
「自家培養軟骨移植術の「費用は高い！？」について」を追加
「医療費シミュレーション」を追加
「自家培養表皮FAQ」を追加
「自家培養表皮ドクター・患者さんインタビュー」を追加
「2021再生医療ナビアンケートキャンペーン」実施します
大日本住友製薬は9月に国内初の動物用の再生医療薬を発売します。犬の椎間板ヘルニアの治療薬です。
検索キーワード：大日本住友製薬 ペット 再生医療
京都大学形成外科の森本尚樹教授らは先天性巨大色素性母斑に対する世界初の皮膚再生治療を実施し、皮膚の再生が可能で、母斑の再発もないことを確認しました。2021年7月より高圧殺細胞装置の医療機器承認、保険収載を目的とした医師主導治験を開始しました。
検索キーワード：色素性母斑 京都大学 高圧殺細胞装置 治験
筑波大学附属病院はメトセラが虚血性心不全を対象に開発している自家VCAM-1陽性心臓線維芽細胞の医師主導治験を6月から開始しました。
検索キーワード：筑波大 自家心臓線維芽細胞 慢性虚血性心不全 医師主導治験
再生医療ナビの情報をより広く知っていただくために、Twitterを始めました。是非、フォローやツイートお願いします。
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Heartseed㈱とノボ ノルディスクはHeartseedの主要開発品であるiPS細胞由来の純化精製心筋細胞からなる再生医療等製品を用いた重症心不全患者の治療法の開発・製造・販売について全世界での独占的技術提携・ライセンス契約を締結しました。
検索キーワード：Heartseed ノボ ノルディスク 重症心不全
国内初のがんのウイルス療法となる第一三共の「デリタクト」が承認されました。適応は悪性神経膠腫（こうしゅ）です。
検索キーワード：第一三共 デリタクト 悪性神経膠腫
メガカリオンはiPS細胞由来の血小板製剤の治験を2021年後半に開始すると発表しました。2023年半ば以降の承認を目指しています。現在、血小板製剤は原材料を献血に頼っているため福音として期待されています。
検索キーワード：iPS細胞 血小板製剤
ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングの自家培養口腔粘膜上皮（開発名：COMET01）が厚生労働省の部会で審議され、部会が承認することを了承しました。
検索キーワード：自家培養口腔粘膜上皮 ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
京都大学iPS細胞研究財団など国内の4機関が新型コロナウイルスに感染し回復した人の血液からiPS細胞を作製し、国内外の研究機関に無償提供すると発表しました。
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生命科学インスティテュートは、新型コロナウイルスが引き起こす呼吸不全をMuse細胞で治療する手法について治験を始めると発表しました。
検索キーワード：新型コロナウイルス Muse細胞 治験
JCRファーマは３月８日、「テムセルHS 注」（一般名：ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞）の皮下投与 による表皮水疱症に対する適応拡大（開発番号：JR-031EB）の開発中止を決定したと発表しました。
検索キーワード：JCRファーマ テムセル 表皮水疱症
京都大学出身者が設立したバイオ関連スタートアップのアイ・ピース（カリフォルニア州）は、臓器の再生などに使う医療用iPS細胞の製造・販売事業を本格的に始めました。京都府内の自社工場でiPS細胞を大量生産し、海外の製薬会社などに供給します。
検索キーワード：アイ・ピース 医療用iPS細胞
第一三共はCD19をターゲットとしたCAR-T療法「イエスカルタ点滴静注」の承認を取得したと発表しました。再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の治療を目的としています。国内ではノバルティスファーマの「キムリア」に続く、2番目のCAR-T療法となります。
検索キーワード：CAR-T療法 イエスカルタ 承認
ブリストルマイヤーズスクイブはCD19をターゲットとしたCAR-T療法「ブレヤンジ」の承認を取得したと発表しました。「再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫」「再発または難治性の濾胞性リンパ腫」の治療を目的としています。国内ではノバルティスファーマの「キムリア」、第一三共の「イエスカルタ」に続く、3番目のCAR-T療法となります。
検索キーワード：CAR-T療法 ブレヤンジ 承認
厚生労働省は神戸市立神戸アイセンター病院のiPS細胞の臨床研究実施を了承しました。網膜色素上皮不全症患者に同種iPS細胞を用いた細胞懸濁液を移植する治療法であり、50症例を対象に安全性と有効性を評価します。
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厚生労働省は薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、第一三共の再生医療等製品「イエスカルタ点滴静注」の承認を了承しました。ノバルティスファーの「キムリア」に続く国内2つ目のCAR-T療法用細胞製品となります。
検索キーワード：第一三共 イエスカルタ 承認
東京医科大学皮膚科学分野の研究チームは、広範囲の薄毛部に自家毛髪培養細胞を複数回投与する臨床試験を開始します。本試験には、株式会社資生堂と東邦大学医療センター大橋病院、杏林大学医学部付属病院が参加します。
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ジーンテクノサイエンスは小児先天性心疾患に対して開発中の自家心臓内幹細胞の治験薬製造でジャパン・ティッシュ・エンジニアリングと協業を開始したと発表しました。
検索キーワード：ジーンテクノサイエンス J-TEC 自家心臓内幹細胞
大塚製薬は国内でキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の臨床試験を始めます。大阪大学とライセンス契約を締結した開発品で、対象疾患は多発性骨髄腫です。
検索キーワード：阪大 CAR-T療法 多発性骨髄腫
神戸市立神戸アイセンター病院は網膜色素変性患者を対象とした、他家iPS細胞由来網膜シートの臨床研究で、1例目の移植手術を実施したと発表しました。
検索キーワード：神戸アイセンター病院 iPS細胞由来網膜シート 移植
千葉大学と理化学研究所のチームは、iPS細胞から、免疫を担い病原体を攻撃する「ナチュラルキラーT細胞」をつくり、頭頚部がんの患者に投与する治験で、一人目の患者に移植したことがわかりました。
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山口大学と澁谷工業が肝硬変治療のための自己骨髄細胞による肝臓再生療法の医師主導治験を2020年9月から開始すると発表しました。
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㈱ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、自家培養口腔粘膜上皮由来の細胞シートの承認申請を厚生労働省に行ったと発表しました。大阪大学の西田幸二教授が開発した技術を製品化するもので、角膜上皮幹細胞疲弊症の治療に用います。
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三菱ケミカルホールディングス傘下の生命科学インスティテュートは、表皮水疱症患者を対象に実施していたMuse細胞製品「CL2020」の臨床試験で好成績が得られたと発表しました。本試験は2018年12月から実施しており、結果の詳細は今後、学会や学術誌で公表されます。
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塩野義製薬は、大阪大学発のバイオベンチャー、ステムリムと再生誘導医薬候補レダセムチドについて、新たな疾患（慢性肝疾患、変形性膝関節症、心筋症）を対象とした医師主導治験を実施するための契約を結んだと発表しました。
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日本再生医療学会は、新型コロナウイルス感染症などに対して、自由診療の枠組みで実施されている細胞治療について支持しないと表明しました。
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厚生労働省は、神戸アイセンター病院が実施する網膜色素変性に対するiPS細胞由来網膜シートの臨床研究を了承したと発表しました。
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ロート製薬は新型コロナウイルスによる重症肺炎患者を対象に、他家間葉系幹細胞を用いた細胞製剤「ADR-001」の治験を開始すると発表しました。
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国立成育医療研究センターは、人のES細胞から作った肝細胞を、重い肝臓病の赤ちゃんに移植したと発表しました。
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幹細胞治療の研究開発を行うテラ㈱とセネジェニックス・ジャパンは、COVID-19に対する幹細胞治療法開発に向けてメキシコで実施している臨床研究において、感染患者一人の症状回復を確認したと発表しました。
研究結果は7月に発表予定です。
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ヘリオスは、体性幹細胞再生医薬品HLCM051の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を対象とした治験に新型コロナウイルス感染症患者を組み入れると発表しました。
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京都大学の河本宏教授らのグループは、患者のがん組織を移植したマウスモデルを用いて、ヒトiPS細胞から再生した汎用性の高いキラーT細胞が固形がんの一種である腎がんに効果があることを発表しました。
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ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J－TEC）は「ネピック」（⼀般名＝ヒト（⾃⼰）⾓膜輪部由来⾓膜上⽪細胞シート）の製造販売承認を取得したと発表しました。適応は「⾓膜上⽪幹細胞疲弊症」です。
検索キーワード：J-TEC、ネピック、角膜
慶應義塾⼤学病院は脊髄損傷へのiPS細胞由来神経前駆細胞を⽤いた再⽣医療の症例登録を9月から始めると発表しました。受傷後2〜4週間の亜急性期の患者4⼈を対象に、安全性や運動・感覚機能の改善などを評価する臨床研究で、厚生労働省から2019年2月に了承されました。
検索キーワード：慶應⼤、iPS細胞、脊髄損傷治療
厚生労働省は、京都大学が提出した、他家のヒトiPS細胞由来の軟骨組織を、患者の膝関節軟骨に移植する臨床試験に関する再生医療等提供計画を了承しました。2020年中に移植手術が開始される予定です。
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大阪大学は、2018年5月に厚生労働省から了承され、開始予定であった他家iPS細胞由来心筋細胞シートを重症心不全患者に移植する臨床研究を、医師主導治験に改め、開始したと発表しました。
検索キーワード：大阪大学、他家iPS細胞由来心筋細胞シート、治験
⽣命科学インスティテュートは、Muse細胞製品CL2020による亜急性期の脊髄損傷患者を対象とした臨床試験について、同社ホームページ（HP）上で被験者募集を開始したと発表しました。
検索キーワード：Muse細胞製品 ⽣命科学インスティテュート 脊髄損傷
㈱サイフューズと佐賀大学は、独自に開発したバイオ3Ｄプリンターを用いて作製した細胞製人工血管を世界で初めてヒトに移植する臨床研究を開始すると発表しました。
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大阪大学は冠動脈バイパス手術（CABG）時に心臓の表面に他家脂肪組織由来間葉系幹細胞（MSC）をスプレー状に吹き付ける細胞スプレー法を用いた新たな心不全治療の医師主導治験を開始すると発表しました。
検索キーワード：阪大 虚血性心筋症 細胞スプレー法