厚生労働省は、再生医療等安全性確保法に基づいて大阪医科大に立ち入り検査を行ったと発表しました。同大の元講師の医師が、国に必要な届け出をせずに脂肪幹細胞を人に投与する再生医療を実施したとのことで、大阪府警と連携して対応中と発表しました。

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5月に薬価収載されたCAR-T細胞療法「キムリア点滴静注」の患者への投与が開始されました。ノバルティスファーマは、キムリアを提供可能な施設要件を満たす医療機関を公表しています。

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一部の白血病で効果のある免疫細胞でがんを攻撃するCAR-T療法を、食道がんや肺がんといった固形がんに広げる研究が三重大学や慶應義塾大学などで進んでいます。

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京都大学iPS細胞研究所発の腎臓疾患の再生医療と腎障害の治療を目的とした「リジェネフロン」が設立されました。長船健二教授らの研究成果の実用化に取り組みます。

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アンジェスは販売中の遺伝子治療薬「コラテジェン」について、新たに安静時疼痛を有する慢性動脈閉塞症を対象に医師主導治験を開始したと発表しました。

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大阪大学の西田幸二教授らは、他家iPS細胞から作成した角膜上皮細胞シートを使った第一例目の移植手術を7月に実施したと発表しました。

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京都大学の山中伸弥教授らは、iPS細胞の製造や供給を行う一般財団法人を設立しました。

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鳥取大学の汐田教授らは肝臓に貼ると重い肝硬変の症状を軽減する細胞シートを開発しました。カノンキュアと協力して2020年度の治験開始を目指します。

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米国のCentury Therapeutics社はドイツBayer社、米国Versant Ventures社、富士フイルム子会社の米国Fujifilm Cellular Dynamics社から、他家キメラ抗体受容体T細胞（CART）療法の開発費として2億5000万ドルを調達したと発表しました。

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武田薬品工業は、京都大iPS細胞研究所と研究を進めてきたiPS細胞を用いたCAR-T細胞療法（iCART）について、前臨床試験に相当する応用試験を実施すると発表しました。2021年のヒトへの投与を目指します。

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アンジェスは標準的な薬物治療の効果が不十分で血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症における潰瘍の改善を効能・効果または性能として「コラテジェン筋注用4㎎」の条件及び期限付製造販売承認を取得しました。販売は田辺三菱製薬が担当します。

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JCRファーマは「テムセルHS注」について、新生低酸素性虚血性脳症を適応として治験を開始すると発表しました。テムセルは2015年に急性移植片対宿主病に対して承認を取得、2019年3月には表皮水疱症の適応を申請しています。

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ディスクジェニックス社（米ユタ州）は東海大学医学部付属病院で、再生医療で腰痛を治療する臨床試験（治験）を開始すると発表しました。

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横浜市立大附属市民総合医療センターは、患者の脂肪から取り出した「幹細胞」を培養し、脂肪に混ぜて注入する新しい方法での乳房再建を始めました。

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5月15日の中央社会保険医療協議会において、キムリア点滴静注（白血病治療薬）の薬価を3,349万円とすることが了承されました。5月22日付で収載されました。

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JCRファーマは「テムセル（R）HS注」の皮下投与による表皮水疱症に対する適応拡大について、厚生労働省に製造販売承認申請をしたことを発表しました。

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ノバルティスファーマは3月26日、国内初のCAR-T細胞療法「キムリア」の承認を取得したと発表しました。適応症は再発・難治性のCD19陽性の「B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）」と「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）」です。

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富士フイルムと東京医科歯科大学は、半月板損傷を対象としたMSCの移植技術に関する特許ライセンス契約を締結したと発表しました。

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(株)ジャパン・ティッシュエンジニアリングは、自家培養軟骨ジャックの仕様変更（骨膜の代わりに人工コラーゲン膜を使用する）について、厚生労働省から承認を得たと発表しました。

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