トピックス 2015.09.24
新たな再生医療等製品の承認
JCRファーマとテルモが承認を申請していた2つの再生医療等製品(「他家骨髄由来間葉系幹細胞」、「骨格筋芽細胞シート」)が厚生労働省により承認されました。「他家骨髄由来間葉系幹細胞」は造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病、「骨格筋芽細胞シート」は重症心不全の患者の治療に用いられます。これまで日本で承認されている再生医療等製品は、自家培養表皮と自家培養軟骨の2製品のみでしたが、昨年の秋に施行された医薬品医療機器等法に基づいて新たに2製品が承認され、4製品となります。
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