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メラノサイト含有自家培養表皮について

Q1 メラノサイト含有自家培養表皮とはなんですか？

メラノサイト含有自家培養表皮は、親指の爪ほどの大きさで採取した患者さんの正常な皮膚組織から細胞を取り出し、 培養して作製する表皮細胞シートです。グリーン教授らの報告で用いられている「3T3細胞」を用いて、 採取した細胞を「自家培養表皮」とは異なりメラノサイトを保持したまま、約5週間培養します

Q2 メラノサイト含有自家培養表皮移植の対象となるのはどんな患者さんですか？

メラノサイト含有自家培養表皮の適応は、非外科的治療が無効又は適応とならない白斑です。 具体的には12カ月程度症状が固定した尋常性白斑、Vogt-小柳-原田病もしくは化学物質による完全脱色素斑、 又はまだら症などの先天性異常による完全脱色素斑です。12歳以上の患者さんであれば保険適用となります。

Q3 メラノサイト含有自家培養表皮による治療はどのような流れですか？

メラノサイト含有自家培養表皮による治療では、皮膚組織の採取と表皮細胞シート移植の2種類の手術が行われます。 まず初めの手術ではメラノサイト含有自家培養表皮を作製するために患部を含まない正常部位から親指の爪ほどの大きさ（1cm²以上）の皮膚を採取します。 採取した皮膚組織は工場の培養室に運ばれ、約5週間で表皮細胞シートが完成します。 2回目の手術では、メラノサイト含有自家培養表皮を移植します。 表皮細胞シートを移植する際は白く色が抜けている部位の表皮を薄く削りとり、その上に表皮細胞シートを移植します。

Q4 術後のフォローや入院日数はどうなりますか?

入院期間は数日から1週間程度です。移植した培養表皮に問題がないか、定期的に外来で医師がチェックします。特に移植後1カ月は注意が必要です。 術後数カ月は遮光を行います。半年、1年後というタイミングで医師が移植部に問題がないか確認します。 治験では、「適用（移植）部位疼痛」「肥厚性瘢痕」「皮膚びらん」「そう痒症」などが確認されました。 異常が認められた場合には医師により適切な処置がおこなわれます。再生医療等製品は発売後の使用成績調査が義務付けられていますので詳しくは主治医にお尋ねください。

Q5 白斑にはメラノサイト含有自家培養表皮を用いた治療以外にも治療方法がありますか？

尋常性白斑など後天性白斑の進行期^※1の治療ではまず、ステロイド等を用いて自己免疫的な反応を抑制し、 メラノサイトが炎症反応により減少するのを防ぐ治療が行われます。紫外線照射を組み合わせることもあります。 一方、メラノサイトが完全に失われていることでこれらの非外科的な治療が無効な場合や、安定期^※２の白斑に対しては、白斑部にメラノサイトを供給し、 治癒を目的とする自己細胞を用いた皮膚移植療法を行います。 自己細胞を用いた外科的治療法には、注射筒等で皮膚を吸引して水疱を形成させ、水疱化した表皮を移植する方法（吸引水疱蓋形成術）、病変部と正常部から皮膚を採取し、 正常部の皮膚を病変部へ移植する方法（点状全層皮膚移植術）、剃刀やメス等で移植片となる分層皮膚を採取して移植する方法（分層植皮術）、 分層皮膚をはさみで細かく細断しペースト状にして移植する方法（スマッシュグラフト）があります。
※1 白斑部の面積が拡大している状態
※2 白斑部の拡大が12カ月程度止まって面積や形が固定する状態

Q6 これまでの治療方法と何がちがうのですか？

一般的に、後天性の白斑治療としては、ステロイドなどの外用薬の塗布や光線療法が行われています。 しかし、それらの治療をしても効果がない難治性の場合があります。 難治性でかつ面積や形の変化が静止した白斑には、患部と同等の大きさの正常な皮膚を患者さん自身から採取して患部に移植する（自家植皮）外科的治療が選択肢となります。 自家植皮の場合は同じ面積の正常皮膚が必要となり、患者さんへの侵襲が大きいことや、広範囲を治療することが難しいなどの問題点があり、 課題とされていました。メラノサイト含有自家培養表皮を用いた治療では、少量の皮膚組織を用いて細胞を増やしてから治療を行うため、 患者さんへの侵襲が少なく、かつ一度に広範囲の治療を行うことができ、難治性の白斑に対する新たな治療の選択肢となることが期待されています。

Q7 今までの術後成績は良いのですか？

メラノサイト含有自家培養表皮は、治験の結果、厚生労働省により安全かつ有効であったと判断され、製造販売が承認されています。治験結果は添付文書で公開されています。 （※参照リンク）

Q8 メラノサイト含有自家培養表皮による治療は保険がききますか？

保険適用されます。高額療養費制度の対象にもなりますので、患者さんの費用負担は軽減されます。高額療養費制度については 厚生労働省のページ をご覧ください。

Q9 どこの病院で治療を受けられますか？

外科的治療を含む白斑治療に関する十分な知識、経験をお持ちの医師が、メラノサイト含有自家培養表皮の使用方法を習得したうえで、 体制が整った医療機関において治療をおこないます。この治療を受けられる医療機関は こちらをご覧ください。